가스트렉스과립 효능 부작용 및 용량 확인

가스트렉스과립 효능 부작용 및 용량 확인

약은 잘못먹으면 독이라고 했습니다. 용량과 용법을 정확하게 지켜야 약의 효율을 극대화 할 수 있습니다. 오늘은 가스트렉스과립의 효능을 알아보겠습니다.

허가정보 ∙ 복약정보

효능 · 효과

1) 위궤양

2) 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성 위염의 급성악화기

복약정보

- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

용법 · 용량

성인 : 에카베트나트륨수화물로서 1회 1 g을 1일 2회(아침 식사후, 취침전) 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 이상반응

  때때로(0.1 % ∼ 5 % 미만), 드물게(0.1 % 미만)로 구분하였다.

  이상반응이 인정된 경우에는 필요에 따라서 감량 또는 중지 등 적절히 조치한다.

 1) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움, 두드러기가 발생할 수 있다.

 2) 소화기계 : 때때로 변비, 설사, 복부팽만감, 구역이 발생할 수 있고, 드물게 구토, 복통이 발생할 수 있다.

 3) 간장 : 간기능장애, 황달이 나타날 수 있다(빈도불명).

 4) 기타 : 드물게 흉부압박감, 전신권태감이 발생할 수 있다.

 5) 국내 시판후 조사결과 : 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 4,600명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.37 %(17례/4,600례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.30 %(14례/4,600례)이다. 간기능장애가 0.09 %(4례/4,600례)로 가장 많았고, 그 다음은 설사 0.07 %(3례/4,600례), 복부팽만감, 구역 0.04 %(2례/4,600례), 변비, 복통, 신물, 두드러기, 발진 0.02 %(1례/4,600례)의 순으로 나타났다. 이중 시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 복통, 신물이 각 1례씩 보고되었다.

 6) 일본에서 임상시험 : 총증례 729명 중 이상반응이 보고된 사례는 6명(0.82 %)으로 이상반응은 발진, 두드러기, 변비, 설사, 흉부압박감, 전신피로감 각 1건(0.14 %)이었다. 사용성적조사(승인시∼재심사기간 종료시)에서 총증례 5715명 중, 이상반응이 보고된 사례는 53명(0.93 %)으로 주요 이상반응은 구역 13건(0.23 %), 변비 10건(0.17 %), 설사 7건(0.12 %), 복부팽만감 7건(0.12 %) 등이었다.

제조 · 수입사

문의사항은 밑은 제조사 및 수입사에 문의하시면 될 것 같습니다.

가스트렉스과립 제품 임부투여안전성 등급

등급없음

오늘은 가스트렉스과립에 대해 알아보았습니다. 부작용이 발생했을 경우 즉시 복약을 중단하시고 전문가의 상담을 받아보시기 바랍니다.